jueves, 29 de septiembre de 2016

Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Eurordis, Rare Diseases Europe



La voz de los Pacientes con
Enfermedades Raras en Europa



Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu








Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos


Descripción del Procedimiento de Designación de Medicamento Huérfano desde 2000

Año
Solicitudes enviadas
Opiniones positivas del COMP
Solicitudes retiradas
Opiniones negativas del COMP
Designaciones concedidas por la Comisión
Medicamentos huérfanos autorizados
Designaciones de medicamentos huérfanos incluidas en la indicación terapéutica autorizada
2016
220
161
45
0
137
8
8
2015
258
177
94
1
190
14
21
2014
329
196
61
2
187
15
16
2013
201
136
60
1
136
7
8
2012
197
139
52
1
148
10
12
2011
166
111
45
2
107
5
5
2010
174
123
51
2
128
4
4
2009
164
113
23
0
106
9
9
2008
119
86
31
1
73
6
7
2007
125
97
19
1
98
13
13
2006
104
81
20
2
80
9
11
2005
118
88
30
0
88
4
4
2004
108
75
22
4
73
6
6
2003
87
54
41
1
55
5
5
2002
80
43
30
2
49
4
4
2001
83
62
27
1
64
3
3
2000
72
26
6
0
14
0
0
Total
2605
1768
652
21
1733
122
136


























Adapted from the September 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

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