jueves, 29 de octubre de 2015

MSD anuncia la publicación de los resultados de C-SURFER

MSD anuncia la publicación de los resultados de C-SURFER



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The Lancet publica resultados sobre el tratamiento para la hepatitis C crónica con grazoprevir/elbasvir en pacientes con insuficiencia renal crónica avanzada.
MSD ha anunciado la publicación de los resultados de C-SURFER. Se trata del primer ensayo clínico fase 3 en el que se investiga un régimen de tratamiento para el virus de la hepatitis C (VHC) crónica completamente oral y sin ribavirina en pacientes que han recibido o no tratamiento previo que padecen insuficiencia renal crónica (IRC) avanzada en estadios 4 o 5 e infección crónica por el VHC del genotipo 1 (GT1). Los datos obtenidos en el ensayo clínico de fase 3 en el que se evalúa el régimen de tratamiento en investigación de elbasvir (50mg) ygrazoprevir (100mg) administrados una vez al día a pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) avanzada se han publicado online en la revista médica The Lancet.
“Las personas con insuficiencia renal crónica  avanzada constituyen un segmento importante de la población de pacientes con hepatitis C crónica. La publicación de este ensayo detalla las pruebas que respaldan una posible opción de tratamiento futura para estos pacientes”, afirmó el doctor Howard Monsour,  jefe de hepatología en el Houston Methodist Hospital de Houston, Texas (EE.UU.).


Los resultados con revisión por pares publicados muestran que 12 semanas de tratamiento con elbasvir y grazoprevir en pacientes con infección crónica por el VHC GT1 y IRC avanzada dieron lugar a unas tasas elevadas de respuesta viral sostenida 12 semanas después del final del tratamiento (RVS12). En el ensayo se obtuvieron tasas elevadas de RVS con independencia de las características de los pacientes, entre los que había pacientes afroamericanos, pacientes en hemodiálisis y pacientes con el genotipo no CC de la IL28B. En un análisis secundario, en el que se incluyó a seis pacientes adicionales que se habían excluido del análisis principal de eficacia por motivos no virológicos, el 94% logró una RVS12. La infección crónica por VHC es tanto una causa como una complicación en el tratamiento de la IRC. En pacientes con IRC, la infección crónica por VHC está asociada con un riesgo más elevado de pérdida acelerada de lafunción renal restante, fracaso del trasplante renal y muerte.

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